新闻摘要

8月11日，北京市、天津市、河北省和山东省卫生健康委员会联合公布《关于公布2019-2020年度京津冀鲁地区医疗机构临床检验结果互认医疗机构名单的通知》。旨在为进一步提升京津冀鲁区域内医疗机构临床检验质量，提高四地医学检验工作标准化、同质化、科学化水平。通知中，确定了互认项目及实验室精密度要求，包括：22个生化项目、14个免疫项目、5个血细胞项目和2个凝血项目（项目见文末列表）。同时公布了参与结果互认的500多家医疗机构，包括独立检验医学实验室。其中，开展全部结果互认临床检验项目的医疗机构共154家，开展部分结果互认临床检验项目的医疗机构共388家（详细名单见官网）。

探讨：临床检验结果互认后，IVD行业将如何发展？

-惠及民生，各种减压

这点不言而喻。患者在辗转各大医院进行诊治过程中，不需要反复进行指标检验，也尽可能避免出现不同机构检测指标不一致现象，而导至的误诊和错诊。同时可以减轻检验科的检测压力，减轻社保财政压力，绝对的实惠政策。

-IVD试剂性能更加标准化，市场更加规范化，趋于集中化

结果互认同室间质评又一曲同工之妙，都希望市场更加的规范化、合理化、科学化。在各种向好发展的同时，必定引起市场趋向集中化，可能会更集中于市场份额更大的IVD厂家，尤其是有能力建设独立医学实验室的厂家，从而出现市场淘汰情况。

-市场竞争更加激烈，利润空间被挤压

由于结构互认，患者在辗转个医疗机构时，检测次数会减少，这意味着试剂使用量会减少，想要抢占IVD市场的一席之地，竞争将更加激烈。中小型企业想要立足，利润空间可能会被再次挤压，夹缝中求生存。

-随着市场集中化，关键核心原料供应也会随之发生格局变化

核心原料的质量和性能在很大程度上会影响试剂的最终性能，当诊断试剂市场集中化后，原料供应市场必将会发生格局变化。为追究结果互认一致性，IVD试剂会进行迭代开发，核心原料就会出现东家换西家。在性能相当的情况下，关键核心原料的供应质量、价格和服务就会显得更加重要。

总之，市场的发展总是会更加规范化、合理化和科学化，但是这个过程可能需要一定的时间，最后的结果也需要经过市场长期验证。希望大家都能经得住市场和时间的考验。

附件：互认项目及实验室精密度要求

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