2020年注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书汇总

2020年1月以来,截至12月15日,中检院已完成33个注册检验用体外诊断试剂国家参考品研制工作,相关品种信息如下。


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附件:

1.鼠疫耶尔森菌抗原检测试剂用国家参考品.pdf

2.布鲁氏菌抗原检测试剂用国家参考品.pdf

3.2019-nCoV核酸检测试剂国家参考品-使用说明书.pdf

4.新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品-使用说明书.pdf

5.新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(酶免法)国家参考品-使用说明书.pdf

6.新型冠状病毒IgG抗体检测试剂(酶免法)国家参考品-使用说明书.pdf

7.新型冠状病毒IgM抗体检测试剂国家参考品-使用说明书.pdf

8.新型冠状病毒IgG抗体检测试剂国家参考品-使用说明书.pdf

9.SARS-CoV-2核酸检测试剂国家标准品-说明书V1.pdf

10.艰难梭菌及其毒素A和B基因核酸检测试剂盒国家参考品-说明书.pdf

11.HPV全基因组国家标准物质参考品-说明书.pdf

12..HBV RNA国家标准品-说明.pdf

13.丙型肝炎病毒基因分型(4型)国家标准品-使用说明书.pdf

14.丙型肝炎病毒基因分型(5型)国家标准品-使用说明书.pdf

15.流感嗜血杆菌核酸检测试剂盒用国家参考品说明书.pdf

16.A群链球菌核酸诊断试剂盒国家参考品说明书.pdf

17.脑膜炎奈瑟菌核酸检测试剂盒用国家参考品说明书.pdf

18.肺炎克雷伯菌核酸检测试剂国家参考品说明书.pdf

19.肺炎链球菌核酸检测试剂盒用国家参考品说明书.pdf

20.金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒用国家参考品说明书.pdf

21.铜绿假单胞菌核酸检测试剂盒用国家参考品说明书.pdf

22.鲍氏不动杆菌核酸检测试剂盒用国家参考品说明书.pdf

23.粪肠球菌核酸检测试剂盒用国家参考品说明书.pdf

24.幽门螺杆菌IgG抗体快速检测试剂国家参考品说明书.pdf

25.乙型肝炎病毒RNA 检测试剂国家参考品.pdf

26.百日咳杆菌核酸检测试剂国家参考品.pdf

27.杜氏肌营养不良基因突变检测国家参考品.pdf

28.人类白细胞抗原组织配型基因分型国家参考品.pdf

29.胱抑素C冰冻人血清国家标准品.pdf

30.纤维蛋白原国家标准品.pdf

31.促甲状腺激素受体抗体(刺激性抗体).pdf

32.同型半胱氨酸冰冻人血清国家标准品.pdf

33.C反应蛋白(CRP)国家标准品.pdf


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