闽械注准20202400339
20人份/盒A（不含质控品）；20人份/盒B（含质控品）
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本肌钙蛋白I（cTnI）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
肌钙蛋白(包括肌钙蛋白I和肌钙蛋白T)是目前诊断心肌损伤、坏死时特异性和灵敏性较高的生物标志物。
心肌梗死症状发生几小时后肌钙蛋白I（cTnI）水平升高，在12-16小时达到最高值，在此后4-9天仍保持升高。
质控品保存于2~8℃，相对湿度小于75%，保存期限18个月；其他组份保存于2~30℃，相对湿度小于75%，保存期限18个月。
检测卡拆封后，20~30℃、相对湿度小于90%环境下，必须在30分钟内使用；质控品开瓶复溶后，盖紧瓶塞，2~8℃、相对湿度小于75%环境下保存，5天内使用。样本稀释液开瓶后2~8℃、相对湿度小于75%环境下保存，一个月内使用。
福建普立辰生物技术有限公司生产的干式荧光免疫分析仪 PL-FL-01。
用于急性冠脉综合征（ACS）的早期诊断、危险分层及预后评估；
诊断急性心肌梗死、检测心肌梗死面积；
溶栓治疗效果评估；
检测心肌损伤的标志物，心肌特异性高。