产品中心

闽械注准20202400404

20人份/盒A（不含质控品）；20人份/盒B（含质控品）

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的降钙素原（PCT）的含量。

PCT检测是严重细菌感染/脓毒症早期鉴别诊断的观察指标，可为全身性细菌感染和脓毒症辅助和鉴别诊断提供参考，可辅助临床快速鉴别细菌感染和病毒感染，判断细菌感染严重程度，辅助临床开始或停止抗生素使用等。

• * 密封保存

质控品保存于2~8℃，相对湿度小于75%，保存期限18个月；其他组份保存于2~30℃，相对湿度小于75%，保存期限18个月。

• * 开封保存

检测卡开封后，室温、湿度小于90%，1个小时内使用。
样本稀释液开瓶后2～8℃保存期为30天。
试剂盒B的质控品开瓶复溶后2～8℃保存，并4小时内使用。若分装，在-20℃以下保存，保存期30天，分装后的质控品仅能冻融一次。

福建普立辰生物技术有限公司生产的干式荧光免疫分析仪 PL-FL-01。

PCT是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，而且也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标，已经被推荐用于细菌感染性脓毒症的诊断、分层、治疗监测和预后评估。
由于PCT只是在全身细菌性感染或脓毒症时合成，而不在局部炎症和轻微感染中合成，所以PCT在监控严重干扰时是比CRP、IL-6、体温、白细胞计数、红细胞沉降率更好的工具。

PCT质量浓度ng/ml	临床意义	处置建议
<0.05	正常值	——
<0.5	无或轻度全身炎症反应，可能为局部炎症或局部感染	建议查找感染或其他导致PCT升高的原因
0.5~2	中毒全身炎症反应，可能存在感染，也可能是其他情况，如严重创伤、大型手术、心源性休克	建议6~24h后复查PCT
2~10	很可能为脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克。具有高度器官功能障碍风险	建议每日复查PCT，如果持续高水平，重新考虑脓毒症治疗方案
>10	几乎均为严重细菌性脓毒症或脓毒性休克，常伴有器官功能性衰竭，具有高度死亡风险	建议每日检测PCT以评价治疗效果

1. 细菌感染
细菌性肺炎患者的PCT水平高于病毒、不典型病原体(军团菌除外)和结核菌导致的肺炎。PCT水平与肺炎的严重程度呈正相关。低水平PCT(<0.1 ng/m1)提示可能是肺炎较轻、预后较好，或是病毒性肺炎、非典型病原体导致的肺炎，是不使用或停用抗生素的参考指标。
2. 病毒感染
病毒性疾病时PCT不增高或仅轻度增高，一般不会超过1～2 ng/ml。PCT鉴别病毒性疾病的敏感度和特异性均高于传统标记物(如C反应蛋白、白细胞，红细胞沉降率等)。
3. PCT水平检测在脓毒症中的应用
3.1 用于脓毒症的诊断和鉴别诊断
脓毒症患者的PCT水平明显高于非脓毒症患者，细菌性脓毒症患者的PCT水平显著高于非细菌性脓毒症。PCT升高对细菌感染导致的脓毒症特异性很高，因此可作为诊断脓毒症和鉴别严重细菌感染的生物标记物。
3.2 评估脓毒症严重程度和病情进展情况
PCT质量浓度从0.5 ng/ml上升超过2 ng/ml时，严重细菌感染或脓毒症的发生率增高。PCT水平超过2 ng/ml甚至大于10 ng/ml时，脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克的可能性非常大。动态监测PCT水平的变化趋势可以判断病情进展情况。
3.3 脓毒症预后判断
治疗后PCT水平迅速下降通常提示预后良好，而PCT维持原水平或升高则提示预后不良。