闽械注准20202400182
20人份/盒A（不含质控品）；20人份/盒B（含质控品）
本试剂盒用于体外定量测定女性血清中抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。
抗缪勒氏管激素（AMH）是转化生长因子β超家族的成员之一，是由两个相同的70×103Da亚基，通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白，相对分子质量为140×103Da。抗缪勒氏管激素主要通过位于靶器官细胞膜上具-苏氨酸激酶活性的特异性Ⅱ型受体发挥作用，具有抑制卵泡募集和卵泡生长的作用。
AMH主要用于卵巢储备功能的评估，卵巢早衰、卵巢过度刺激综合症、卵巢颗粒细胞肿瘤、辅助生殖以及某些自身免疫性疾病等诊治；为多囊卵巢综合征（PCOS）诊断提供新的参考指标；可间接作为卵泡质量及获卵数量即卵巢储备功能的标志物。
质控品保存于2~8℃，相对湿度小于75%，保存期限18个月；其他组份保存于2~30℃，相对湿度小于75%，保存期限18个月。
检测卡拆封后，20~30℃、相对湿度小于90%环境下，必须在1小时内使用；质控品开瓶复溶后，盖紧瓶塞，2~8℃、相对湿度小于75%环境下保存，2天内使用。样本稀释液开瓶后2~30℃、相对湿度小于75%环境下保存，一个月内使用。
福建普立辰生物技术有限公司生产的干式荧光免疫分析仪 PL-FL-01。
可作为卵巢储备功能的评估：卵巢的储备功能取决于卵巢内库存卵泡数量和质量，随着年龄増长，卵巢内存留的可募捐卵泡数目减少及卵子质量下降可导致生育能力下降，卵巢储备功能降低。评估卵巢储备功能对预测生育潜能和卵巢功能状态具有重要的临床意义。
多囊卵巢综合征（PCOS）：PCOS是人群中发生率最高的生殖内分泌紊乱疾病，但目前诊断方法并不明确。临床研究发现：PCOS患者血清AMH水平高于正常水平2-3倍，血清AMH值可用来诊断PCOS并评估其疗效。因此，AMH是卵巢窦卵泡数目的精确反映，血清AMH水平取代超声下小窦状卵泡计数可作为PCOS诊断标准之一。
卵巢功能早衰（POF）：POF患者血清AMH水平明显低于正常同龄女性，与绝经妇女水平相当。
辅助生殖技术（ART）：AMH水平能够预测卵巢反应性，识别有卵巢过度刺激综合征风险的女性，可根据AMH数值来判断使用促排卵药物的用量。研究发现，AMH可能成为预测受精率的指标。