闽械注准20202400403
20人份/盒A（不含质控品）；20人份/盒B（含质控品）
本试剂盒用于体外定量检测血浆样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。增高多见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进，如高凝状态、弥散性血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗、心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、感染及组织坏死等。
质控品保存于2~8℃，相对湿度小于75%，保存期限18个月；其他组份保存于2~30℃，相对湿度小于75%，保存期限18个月。
检测卡拆封后，20~30℃、相对湿度小于90%环境下，必须在30分钟内使用；质控品开瓶复溶后，盖紧瓶塞，2~8℃、相对湿度小于75%环境下保存，不超过4小时。样本稀释液开瓶后2~8℃、相对湿度小于75%环境下保存，一个月内使用。
福建普立辰生物技术有限公司生产的干式荧光免疫分析仪 PL-FL-01。
D-二聚体作为体内交联纤维蛋白水解的标志性产物，增高提示了与体内各种原因引起的血栓性疾病相关。
D-二聚体可反映体内纤溶活性增强的指标，是纤溶活性增强的重要分子标志物。与其他诊断DIC的指标相比，D-二聚体是唯一直接反映凝血酶和纤溶酶生成的理想指标，诊断DIC的特异性也早于其他指标。
深静脉血栓（DVT）的筛查，血浆D-二聚体阴性可排除DVT的可能性。造影证实DVT者D-二聚体100%阳性。可作溶栓治疗和肝素抗凝的用药指导及疗效观察。可反映血栓大小的变化。含量再升高，预示血栓再发生。治疗期间持续升高，血栓大小无变化，说明治疗无效。
D-二聚体测定是肺栓塞（PE）必备的筛查方法，＜0.55mg/L可排除PE。
不稳定型心绞痛病人D-二聚体含量比急性心绞痛高，急性心肌梗死（AMI）、脑梗塞溶栓治疗时，D-二聚体增高对指导溶栓治疗很有意义。是溶栓药物治疗监控和疗效观察的指标。
